颅内取栓支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内取栓支架系统

注册人名称：

国械注准20223030260

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

颅内取栓支架系统由取栓支架和推送导丝组成，取栓支架为自膨支架结构，支架头端、有效段及末端均有不透射线标识。取栓支架和推送导丝由镍钛合金制成，不透射线标识采用铂钨合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段、基底动脉、椎动脉。对于不适于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030260	RE-5-40	34300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030260	RE-5-20	34300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030260	RE-4-40	34300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030260	RE-6-20	34300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030260	RE-3-20	34300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内取栓支架	国械注准20223030260	RE-6-40	34300.0000
江西省+动态第55批	颅内取栓支架系统	国械注准20223030260	RE-3-20	34300.0000
江西省+动态第55批	颅内取栓支架系统	国械注准20223030260	RE-6-30	34300.0000
江西省+动态第55批	颅内取栓支架系统	国械注准20223030260	RE-6-40	34300.0000
江西省+动态第55批	颅内取栓支架系统	国械注准20223030260	RE-5-40	34300.0000