尿酸（UA）测定试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸（UA）测定试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20142400239

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

R1：GOOD‘S 缓冲液、TOOS 、抗坏血酸氧化酶；R2：尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、亚铁氰化钾、GOOD‘S缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。\\n3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共6页）。;本文件与“沪械注准20142400239”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1\\tR1: 1×40ml，R2: 1×10ml\\n规格2\\tR1: 2×40ml，R2: 2×10ml\\n规格3\\tR1: 4×40ml，R2: 4×10ml\\n规格4\\tR1: 6×40ml，R2: 6×10ml\\n规格5\\tR1: 1×80ml，R2: 1×20ml\\n规格6\\tR1: 2×80ml，R2: 2×20ml\\n规格7\\tR1: 4×80ml，R2: 4×20ml\\n规格8\\tR1: 6×80ml，R2: 6×20ml \\n规格9\\tR1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 4×40ml，R2: 4×10ml	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	150.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 6×80ml，R2: 6×20ml	170.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	85.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 4×80ml，R2: 4×20ml	113.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 4×40ml，R2: 4×10ml	56.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	56.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20142400239	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	28.4800