Screws-国食药监械(进)字2010第3462426号(更)-器械数据

产品名称：

Screws

注册人名称：

Synthes GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3462426号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

结构及组成：

该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。皮质骨螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;松质骨螺钉、垫片、及螺母材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。

适用范围：

适用于骨折内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462426号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462426号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;