肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-国械注准20253401179-器械数据

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401179

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

磁珠试剂R1，吖啶酯试剂R2，稀释液试剂R3，校准品1和校准品2。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆中的肺炎支原体IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃避光竖直保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：