重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
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第三类
产品名称：
颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注许20153460115
注册人住所：
台中市南屯区精科路9号
批准(备案)日期：
2015-07-10
有效期至：
2020-07-09
结构及组成：
该产品由颅颌面骨板、网板和骨钉组成。骨板和网板由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料制成；骨钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围：
适用于颅颌面骨折内固定。
代理公司：
上海欧奥生医疗器械有限公司
变更情况：
2015-10-20 “ 代理人名称:上海欧奥生医疗器械有限公司代理人地址:上海市金山区朱泾镇东林街90号”变更为“ 代理人名称:钇伟(上海)科技有限公司代理人地址:上海市嘉定工业区兴荣路788号”。
生产地址：
台中市南屯区精科路9号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
