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肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400271号

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

产品由双试剂组成,试剂盒成分:R1:甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白;R2:羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶微粒。试剂盒线性范围20～725ng/mL;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%;测定质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长570nm处,空白吸光度值应≤0.90。

适用范围：

供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。

产品标准编号：

YZB/浙2696-2011《肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:7mL,R2:6mL; R1:22mL×2;R2:5mL×2; R1:70mL×3,R2:35mL×2;R1:70mL,R2:16mL; R1:70mL×2;R2:16mL×2; R1:70mL×4,R2:16mL×4;R1:40mL×2;R2:10mL×2; R1:20mL×2;R2:10mL×2;