腺病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253402666-器械数据

产品名称：

腺病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253402666

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含鼠源腺病毒六邻体蛋白单克隆抗体), 酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠源腺病毒六邻体蛋白单克隆抗体), 样品稀释液(含Tris、Proclin300、Bronidox), 对照品0(含Tris、牛血清白蛋白、Proclin300、Bronidox), 对照品1(含腺病毒六邻体天然抗原、Tris、牛血清白蛋白、Proclin300、Bronidox)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测人鼻拭子和口咽拭子样本中的腺病毒抗原(ADV Ag)。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅲ