万古霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德米特仪器有限公司

湘械注准20232400376

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

产品试剂1（样本萃取液 NMD-2A）、试剂2（样本萃取液 MMA-2A）、试剂3（样本释放剂MARG-3B）、MMVV-1自校内标、万古霉素冻干调试液、MMVV-1FA校准品（选配）、MMVV-1FA质控品（选配）组成。试剂1：含甲酸0.03％的水溶液；试剂2：含甲醇99.9％的溶液；试剂3：含甲醇90％的水溶液；MMVV-1自校内标：含一定浓度的万古霉素同位素标准品溶液的冻干粉;万古霉素冻干调试液：含一定浓度万古霉素标准品的冻干粉;校准品（选配）：含万古霉素药物标准品的冻干粉；质控品（选配）：含万古霉素药物标准品的冻干粉。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中万古霉素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房501 502房

型号规格：

480人份/盒、240人份/盒、120人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在常温密封状态下保存，有效期为18个月，常温条件下开瓶使用，可稳定5天。校准品、质控品在-20℃密封避光保存，有效期为18个月，复溶后，2～8℃密封避光保存，可稳定7天。试剂在常温条件下密封运输，校准品、质控品在-20℃条件下密封避光运输。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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