电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172060120

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

该产品由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件配合使用。

适用范围：

该产品进入十二指肠部位，为检查、诊断和治疗提供图像。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元

变更情况：

2022-04-13 注册人申请进口生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地）” 变更为:“茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地），栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”。

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地

型号规格：

ED-530XT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173220120