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髓腔锉 Tapered Reamer

国产备案第一类

产品名称：

髓腔锉 Tapered Reamer

注册人名称：

沃尔德马林克有限两合公司 Waldemar Link GmbH & Co.KG

国械备20152136

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2015-12-29

结构及组成：

髓腔锉由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“沃尔德马林克有限两合公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更时间2018年11月20日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更时间2020年11月25日；型号或规格由“见附表”变更为“见附件1 型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665214785721.doc)”；产品描述由“由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“髓腔锉由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年11月14日

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

型号规格：

见附件1 型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665214785721.doc)

管理类别：

第一类