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脊柱内固定系统Polyaxial System

进口有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统Polyaxial System

注册人名称：

国械注进20173136819

注册人住所：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-10-09

结构及组成：

该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱胸腰椎（包括）骶椎后路内固定。

代理公司：

北京立阁瑞普咨询有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室

生产地址：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466819延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。