食物特异性抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

浙械注准20162400368

注册人住所：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-04-12

结构及组成：

1.食物抗原包被可拆酶标板；2.HRP酶联二抗A液（含辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体溶液）；3.HRP酶联二抗B液（绿色）[含稳定蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液（pH7.2-7.4）]；4.样品稀释液（1X）[含稳定蛋白的磷酸盐缓冲液(pH7.2-7.4)]；5.浓缩洗涤液(20X) [含吐温-20,柳硫汞钠的磷酸盐缓冲液(pH7.2-7.4）]；6.TMB底物显色液 [醋酸缓冲液（pH5.0）中含TMB，过氧化氢和β-环糊精等稳定剂]；7.终止液（0.5molL盐酸溶液）；8.阴性质控液：稳定蛋白质且不与食物抗原蛋白、IgG抗体反应的缓冲溶液；9.阳性质控液：用稳定蛋白质的缓冲液稀释的IgG抗体溶液；10.校准品：人IgG浓度为400Uml 。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中特异性IgG浓度。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格：

8人份盒（20项）；12人份盒（14项）；16人份盒（10项）；24人份盒（7项）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下贮存，有效期为9个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	食物特异性抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	浙械注准20162400368	24人份\|盒（7项）	4368.0000
江西省+动态第40批	食物特异性抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	浙械注准20162400368	16人份\|盒（10项）	4160.0000
江西省+动态第40批	食物特异性抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	浙械注准20162400368	12人份\|盒（14项）	4368.0000
江西省+动态第40批	食物特异性抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	浙械注准20162400368	8人份\|盒（20项）	4160.0000