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医用升温毯

国产有效注册第二类

产品名称：

医用升温毯

注册人名称：

浙械注准20202090786

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室

批准(备案)日期：

2021-06-18

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

产品由主机（内含温度传感器）和升温毯组成，其中升温毯为一次性使用产品。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制升温毯温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度的目的。

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室变更为浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室，浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号A座B区116室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室，浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号A座B区116室

型号规格：

主机型号：MID-100；升温毯型号：BK-100、BK-101、BK-102、BK-103、BK-104、BK-106、BK-107、BK-108、BK-110、BK-111、BK-114、BK-115、BK-116、BK-118、BK-120、BK-121

管理类别：

第二类