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孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京械注准20212400079

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

编号名称规格主要组成成分 24人份盒 48人份盒 1 检测试剂条 1人份条×24 1人份条×48 每条包括：（1）包被P-BSA的磁珠（含表面活性剂）70μL （2）ALP标记的P鼠抗人单克隆抗体（含表面活性剂）70μL （3）样本稀释液（含表面活性剂的0.1M Tris pH7.5缓冲液）50μL （4）化学发光底物液170μL （5）洗液（含表面活性剂的 0.01M Tris pH8.6缓冲液）1500μL （6）磁套1支（7）200μL Tip头1支（8）黑帽1支 2 P定标液1 0.2mL×1 0.2mL×1 含1ngmL P抗原的Tris缓冲液（0.02M，pH7.2） 3 P 定标液2 0.2mL×1 0.2mL×1 含25ngmL P抗原的Tris缓冲液（0.02M，pH7.2） 4 信息卡 1 1 信息卡为纸质版二维码，内含产品批号、有效期、主曲线（浓度值及相应的相对发光值）注：定标液浓度具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中孕酮（P）的含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

24人份盒、48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类