D-Dimer

国产失效注册

产品名称：

D-Dimer

注册人名称：

INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

国食药监械(进)字2010第2400054号(变更批件1)

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-06

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由“113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 2231-2009

生产地址：

113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON

型号规格：

胶乳试剂: 4*3ml 反应缓冲液: 3*9ml D-二聚体校准品: 2*1毫升