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降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20232400879

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

主要组成成分：\\n该试剂盒主要组成成分包括检测板、检测缓冲液（装量为200μL\\/测试）、ID芯片。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其板条包含荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体、检测区包含鼠抗PCT单克隆抗体、质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温20和PC300。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。\\n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血或指尖末梢血中降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

离心管型：1人份\\/袋、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。\\n膜封口型：1人份\\/袋、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。\\n卡盒型：1×24人份\\/盒、2×24人份\\/盒、3×24人份\\/盒、4×24人份\\/盒、1×25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、1×48人份\\/盒、2×48人份\\/盒、1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类