显微刀-鄂汉械备20210562号-器械数据

产品名称：

显微刀

注册人名称：

武汉思创智成科技有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20210562号

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（0103）

批准(备案)日期：

2025-11-13

结构及组成：

由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切割组织或在手术中切割器械。

变更情况：

2025-11-13-注册地址(住所)由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（01-03）】;生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层1号（01-03）室】; 2024-02-18-备案人注册地址由【武汉市东西湖区将军路街道武汉客厅小型会展中心F栋25层01室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】；生产地址由【武汉市东西湖区将军路街道武汉客厅小型会展中心F栋25层01室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】； 2023-10-20-产品描述由【由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。非无菌提供。】变更为【由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】；

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地二号楼第4层401室（0103）

型号规格：

型号：直型勾刀，枪型勾刀，枪型，直型伸缩式勾刀，直型伸缩式尖刀，枪型伸缩式勾刀，枪型伸缩式尖刀，直型伸缩式镰状刀，规格：刀片：1001.KF60，1001.KF61，1001.KF62，1001.KF63，1001.KF64，1001.KF65，1001.KF66，1001.KF67，1001.KF68，1001.KF69；刀柄：1001.KF70，1001.KF71，1001.KF72，1001.KF73，1001.KF74，1001.KF75。