人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)-国械注准20173404399-器械数据

产品名称：

人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173404399

注册人住所：

西安市高新区新型工业园西部大道66号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

标本处理液1)标本处理液2)HPV6B核酸扩增试剂、HPV11核酸扩增试剂、HPV16核酸扩增试剂、HPV18核酸扩增试剂、Taq酶(2U/µL)、通用阴性对照、HPV6B阳性对照、HPV11阳性对照、HPV18阳性对照、HPV16阳性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测感染或可疑感染部位分泌物或组织中的人乳头状瘤病毒(HPV)(16型、18型、6B型、11型)核酸。

生产地址：

西安市高新区新型工业园西部大道66号

型号规格：

4×20人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测感染或可疑感染部位分泌物或组织中的人乳头状瘤病毒(HPV)(16型、18型、6B型、11型)核酸。

主要组成成分：

标本处理液1)标本处理液2)HPV6B核酸扩增试剂、HPV11核酸扩增试剂、HPV16核酸扩增试剂、HPV18核酸扩增试剂、Taq酶(2U/µL)、通用阴性对照、HPV6B阳性对照、HPV11阳性对照、HPV18阳性对照、HPV16阳性对照。(具体内容详见说明书)