红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东子峰生物技术有限公司

鲁械注准20222400191

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

该试剂盒由红细胞叶酸（FA）检测卡、校准卡和说明书组成。其中，检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有量子点标记叶酸鼠单抗和量子点标记鸡IgY抗体）、包被膜（检测线包被有叶酸偶联抗原，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、背衬板等组成，校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定红细胞中叶酸（FA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃～30℃储存，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20222400191	50人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20222400191	25人份/盒	5000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20222400191	25人份/盒	5000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20222400191	50人份/盒	10000.00
江西省+动态第55批	红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20222400191	50人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第55批	红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20222400191	25人份\|盒	5000.0000