颅骨修复用钛网板、螺钉系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颅骨修复用钛网板、螺钉系统

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20153131691

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

该产品由不同型号的钛网板及配套螺钉组成，钛网板材料的化学成分、显微组织符合GBT 13810中的纯钛，螺钉材料的化学成分、显微组织符合GBT 13810中的Ti6Al4V，产品表面经过阳极化处理，一次性使用，非灭菌及灭菌包装，其中灭菌包装产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于颅骨缺损的手术修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153461691

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ1.5*4.0mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ1.5*4.5mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ1.5*5.0mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ1.5*5.5mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ1.5*6.0mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ2.0*4.5mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ2.0*4.0mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ2.0*5.0mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ2.0*5.5mm	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨修复用钛网板、螺钉系统-螺钉	国械注准20153131691	(自攻型锥型螺钉)Φ2.0*6.0mm	297.0000