一次性使用手术单-鄂械注准20232144385-器械数据

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144385

注册人住所：

枝江市马家店金山路99号

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

2028-06-07

结构及组成：

A1型由聚丙烯复合无纺布（SMS无纺布）制成；A2型由覆膜无纺布（覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布）制成；B1型由聚丙烯复合无纺布（SMS无纺布）、橡筋、缝线制成；B2型由覆膜无纺布（覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布）、橡筋、缝线制成；C1型由带孔洞的聚丙烯复合无纺布（SMS无纺布）制成；C2型由带孔洞覆膜无纺布（覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布）制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

A1型、A2型、B1型、B2型适用于医疗机构或有卫生防护要求的单位作临床检查及卫生护理时铺垫使用；C1型、C2型供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋

型号规格：

型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型；规格：A1型、A2型：长度：20cm～420cm；宽度：20cm～240cm；步进2cm；B1型、B2型：长度：20cm～360cm；宽度：20cm～240cm；步进2cm；C1型、C2型：长度：20cm～420cm；宽度：20cm～240cm；步进2cm。卫生级别：A1型、A2型、B1型、B2型分为普通级和灭菌级，C1型、C2型为灭菌级

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：