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APO B
国食药监械(进)字2009第2401196号
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
2009-05-27
2013-05-26
产品主要组成成分:试剂盒由载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人Apo B)3×1mL、载脂蛋白B缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白B定标液(人血清Apo B,冻干品)1×1.0mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
该产品用于对人血清中的Apo B进行定量分析,仅用于体外诊断。
上海基恩科技有限公司
芬兰
YZB/FIN 0664-2009
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
载脂蛋白B抗血清试剂:3×1ml;载脂蛋白B缓冲液:1×200ml;载脂蛋白B定标液:1×1.0ml
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo B-H
国械注进20162404074/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2021-08-03载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)APO B
国械注进20162404985/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2021-12-13载脂蛋白A1/B校准品Apo A1/Apo B Calibrator
国械注进20162404134/Abbott Laboratories 有效期至:2021-08-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B (APO B) Reagents
国械注进20172400738/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-03-14载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400196号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2013-02-13载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400412号/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2015-05-17载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400848号/广州市达瑞抗体工程技术有限公司 有效期至:2014-12-28载脂蛋白B(APO B)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400444号/深圳市生科源技术有限公司 有效期至:2016-07-01载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400249号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28载脂蛋白B(Apo B)检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400273/苏州博泰安生物科技有限公司 有效期至:2019-11-09载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400249号(变更文件)/载脂蛋白B(APO B)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400375/深圳生科原生物有限公司 有效期至:2026-01-24载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20182400030/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-07载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400249号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28