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APO B

国产 失效 注册
产品名称:

APO B

注册人名称:

Orion Diagnostica Oy

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2401196号

注册人住所:

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批准(备案)日期:

2009-05-27

有效期至:

2013-05-26

结构及组成:

产品主要组成成分:试剂盒由载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人Apo B)3×1mL、载脂蛋白B缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白B定标液(人血清Apo B,冻干品)1×1.0mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于对人血清中的Apo B进行定量分析,仅用于体外诊断。

代理公司:

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文:

芬兰

产品标准编号:

YZB/FIN 0664-2009

生产地址:

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型号规格:

载脂蛋白B抗血清试剂:3×1ml;载脂蛋白B缓冲液:1×200ml;载脂蛋白B定标液:1×1.0ml

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