一次性使用测温测压导尿管-赣械注准20252140078-器械数据

产品名称：

一次性使用测温测压导尿管

注册人名称：

江西安联医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252140078

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

本产品由管身、球囊、排泄锥形腔、充起球囊锥形腔、显影线、测压锥形腔、单向阀、三通阀、二通接头，两通阀、水平垂直件、测压管、测温传感器组成。测温传感器由测温接头，测温线，测温探头组成。导尿管的管身、球囊、排泄锥形腔、充起球囊锥形腔、测压锥形腔均采用硅橡胶制成;单向阀由PVC制成;二通接头、护帽由塑料PC制成;两通阀、三通阀由塑料PC，聚丙烯制成;测压管由硅橡胶制成;水平垂直件由塑料ABS和金属铁组成。显影线材料为口服硫酸钡。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供临床常规导尿用，同时可通过其传感器测量膀胱温度或用于测量膀胱内压(腹内压)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼、三楼

型号规格：

型号：硅胶球囊型;规格:2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、6.0mm、5.3mm、6.7mm、7.3mm、8.7mm、8.0mm、9.3mm、10.0mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：