一次性使用引流导管包(商品名:引流导管及套装)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

深圳市库珀科技发展有限公司

国食药监械(准)字2013第3660331号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101)201)

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

一次性使用引流导管包由引流导管、导丝、穿刺针和扩张管构成,引流导管由接头、止液夹、导管组成,穿刺针由针座、针管组成,扩张管由尖端和接头组成。引流导管的导管和圆形末端采用聚氨酯(PU)制成,接头和止液夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;导丝采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;扩张管采用聚丙烯制成。

适用范围：

本产品供医疗单位对患者进行手术时作膀胱或胸腔积液引流使用。

变更情况：

变更日期:2016.05.10,原注册证内容:产品名称:一次性使用引流导管包产品性能结构及组成:一次性使用引流导管包由引流导管、导丝、穿刺针和扩张管构成,引流导管由接头、止液夹、导管组成,穿刺针由针座、针管组成,扩张管由尖端和接头组成。引流导管的导管和圆形末端采用聚氨酯(PU)制成,接头和止液夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;导丝采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;扩张管采用聚丙烯制成。变更后内容:产品名称:一次性使用引流

产品标准编号：

YZB/国 0632-2013《一次性使用引流导管包》

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101)201)

型号规格：

DC-0413)DC-0420、DC-0513)DC-0520、DC-0620、DC-0625)DC-0720、DC-0725)DC-0820、DC-0825)DC-1020、DC-1025)DC-1220、DC-1225)DC-1420、DC-1425