胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）校准品-京械注准20212400612-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）校准品

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20212400612

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

5水平，牛血清基质液体校准品。tttttttttttttt ttttttttttttttt成分ttttttttttttttt浓度ttttttttttttttttttt水平1ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度：10ng/mLttttttttt目标浓度：5ng/mLttttttttttttttttttt水平2ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度：30ng/mLttttttttt目标浓度：15ng/mLttttttttttttttttttt水平3ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度：75ng/mLttttttttt目标浓度：30ng/mLttttttttttttttttttt水平4ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度：140ng/mLttttttttt目标浓度：60ng/mLttttttttttttttttttt水平5ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度：240ng/mLttttttttt目标浓度：100ng/mLtttttt注：校准品靶值批特异，详见瓶签。

适用范围：

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

t生产地址：“京械注准20212400612：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。

(批准日期：20220106)

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

型号规格：

0.5mL×5

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：