上臂式电子血压计-苏械注准20182071289-器械数据

产品名称：

上臂式电子血压计

注册人名称：

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182071289

注册人住所：

江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号

批准(备案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2028-08-26

结构及组成：

血压计由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件）和袖带组成，适配器为选配件。

适用范围：

适用于15岁以上人群的血压和脉搏的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-03 型号、规格变更由“LD-523、LD-525、LD-527、LD-553、LD-556、LD-557、LD-558、LD-559、LD-565、LD-569、LD-570、LD-571、LD-573、LD-589、LD-590、LD-593、LD-595、LD-596、LD-597、LD-598、LD-599”变更为“LD-523、LD-523（蓝牙款）、LD-523（Wi-Fi款）、LD-523（NB-IoT款）、LD-525、LD-527、LD-527（蓝牙款）、LD-527（Wi-Fi款）、LD-527（NB-IoT款）、LD-559、LD-559（Wi-Fi款）、LD-569、LD-589、LD-589（NB-IoT款）、LD-590、LD-593、LD-595、LD-596、LD-596（Wi-Fi款）、LD-597、LD-598、LD-599” 产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋

型号规格：

LD-523、LD-523（蓝牙款）、LD-523（Wi-Fi款）、LD-523（NB-IoT款）、LD-525、LD-527、LD-527（蓝牙款）、LD-527（Wi-Fi款）、LD-527（NB-IoT款）、LD-559、LD-559（Wi-Fi款）、LD-569、LD-589、LD-589（NB-IoT款）、LD-590、LD-593、LD-595、LD-596、LD-596（Wi-Fi款）、LD-597、LD-598、LD-599

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182071289”医疗器械注册证共同使用