单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400582

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶、聚乙二醇6000、谷氨酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、苄胺。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40ml×1、试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1、试剂2：15ml×1；试剂1：15ml×1、试剂2：5ml×1；试剂1：45ml×1、试剂2：15ml×1；试剂1：40ml×2、试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×2、试剂2：15ml×2；试剂1：20ml×1、试剂2：5ml×1；试剂1: 4ml×4×5、试剂2:4ml×1×5；4L（试剂1:3L×1、试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1、试剂2:2L×1）；试剂1：80ml×1、试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2、试剂2：20ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（遮光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400582	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	3900.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400582	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	802.5000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400582	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400582	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1310
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400582	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	1965
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400582	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	3930