丙型肝炎病毒抗体质控品BIO-FLASH anti-HCV Controls-国械注进20173402217-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体质控品BIO-FLASH anti-HCV Controls

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173402217

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

丙型肝炎病毒抗体阴性质控品:含有丙型肝炎病毒抗体阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液溶液。丙型肝炎病毒抗体阳性质控品:含有不同浓度丙型肝炎病毒抗体、人丙型肝炎病毒抗体阴性血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的丙型肝炎病毒抗体分析过程中的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

丙型肝炎病毒抗体阴性质控品:3x1mL 丙型肝炎病毒抗体阳性质控品:3x1mL