一次性使用腔镜直线切割吻合器和可旋转组件-浙械注准20202020711-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和可旋转组件

注册人名称：

宁波骏马医用器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202020711

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。

适用范围：

产品用于体内器官、组织的离断、切除和或建立吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;生产地址由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

型号规格：

器身：JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260;组件：JQE-RE20M、JQE-RE20W、JQE-RE20B、JQE-RE30M、JQE-RE30W、JQE-RE30B、JQE-RE45M、JQE-RE45W、JQE-RE45B、JQE-RE45D、JQE-RE45G、JQE-RE60W、JQE-RE60B、JQE-RE60D、JQE-RE60G、JQE-RE75W、JQE-RE75B、JQE-RE75D、JQE-RE75G、JQE-RB20M、JQE-RB20W、JQE-RB20B、JQE-RB30M、JQE-RB30W、JQE-RB30B、JQE-RB45M、JQE-RB45W、JQE-RB45B、JQE-RB45D、JQE-RB45G、JQE-RB60W、JQE-RB60B、JQE-RB60D、JQE-RB60G、JQE-RB75W、JQE-RB75B、JQE-RB75D、JQE-RB75G、JQE-RB20M(Y)、JQE-RB20W(Y)、JQE-RB20B(Y)、JQE-RB30M(Y)、JQE-RB30W(Y)、JQE-RB30B(Y)、JQE-RB45M(Y)、JQE-RB45W(Y)、JQE-RB45B(Y)、JQE-RB45D(Y)、JQE-RB45G(Y)、JQE-RB60W(Y)、JQE-RB60B(Y)、JQE-RB60D(Y)、JQE-RB60G(Y)、JQE-RB75W(Y)、JQE-RB75B(Y)、JQE-RB75D(Y)、JQE-RB75G(Y)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：