医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

粤械注准20212140993

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布为原料制成，无菌提供。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-21: 1、注册人名称由“深圳市山而威户外装备科技有限公司”变更为“深圳山而威医疗科技集团有限公司”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房201、101东

型号规格：

产品型号：无菌型rn产品规格：17.5cm X 9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140993”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	医用外科口罩	粤械注准20212140993	17.5cm×9.5cm	0.60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	医用外科口罩	粤械注准20212140993	17.5cm×9.5cm	0.6