结核分支杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401287

注册人住所：

武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

阴性对照培养管（N）、结核刺激培养管（T）、阳性对照培养管（P）、包被酶标板、γ-干扰素校准品、校准品稀释液（酶联）、酶标试剂、浓缩洗涤液（20倍）、显色剂A液、显色剂B液、终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人全血样本中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋 2、武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层

型号规格：

96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）	国械注准20223401287	96测试/盒	12600.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）	国械注准20223401287	96测试/盒	12600.00
江西省+动态第58批	结核分支杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）	国械注准20223401287	96测试\|盒	5250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	结核分支杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）	国械注准20223401287	96测试/盒	12600