细胞保存液-粤深械备20240421号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

深圳市亿立方生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240421号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

结构及组成：

由Triton X-100、ProClin 300、Tris、Tris 盐酸盐、消泡剂组成。消泡剂体成分为聚硅氧烷和聚醚。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月19日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；广东省深圳市坪山区坪山街道坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼501”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼501

型号规格：

24管/盒(1mL/管)、24管/盒(3mL/管)；48管/盒(1mL/管)、48管/盒(3mL/管)；96管/盒(1mL/管)、96管/盒(3mL/管)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\