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碱性磷酸酶化学发光底物液

国产备案第一类

产品名称：

碱性磷酸酶化学发光底物液

注册人名称：

津械备20140093号

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2021-06-11

结构及组成：

本产品主要成分为3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD)、Na2SO3、SDS、Tween-20、Tris缓冲液。

适用范围：

本产品作为辅助试剂，配合博奥赛斯公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用。

变更情况：

2021年06月11日:预期用途由\

生产地址：

天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼,天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

25mL瓶，50 mL瓶，100 mL 瓶，250 mL 瓶，500 mL 瓶。

产品储存条件及有效期：

2~8℃下储存，效期自检定合格之日起2年；开封后2~8℃下储存，30天内有效。

管理类别：

第一类