医用固定带

国产备案第一类

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

安平县如源医疗器械有限公司

冀衡械备20160246号

注册人住所：

安平县新政村东150米处

批准(备案)日期：

2016-10-17

有效期至：

结构及组成：

医用固定带由丝光棉复合布、人造革、PVC材料、弹力布、三明治、帆布、针织布、线带、海绵、松紧带、鱼丝带、铝板、钢板、塑料板、粘扣、尼龙带、固定环加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年05月17日备案人住所由“”变更为“安平县新政村东150米处”;型号\\/规格由“医用固定带按使用部位分为：腰围固定带、高位腰围固定带、全弹力腰围固定带、冬夏两用腰围、肋骨固定带（I 型、II型)、胸围固定带、胸部固定带、腕关节固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、锁骨固定带、肩肘固定带、膝关节固定带(I 型、II型)、颈椎固定带(I 型、II型)、肱骨固定带、踝骨固定带、克雷氏固定带、可调前臂固定带、上臂固定带、肘关节固定带、小腿固定带、大腿固定带、髋关节固定带、下肢固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、肩部固定带、髌骨固定带、肩颈腕托带、塑形腰围固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、脊柱固定带、手拇指关节固定带、脚拇指外翻固定带、骨盆固定带、踝关节固定带、足部固定带、四肢固定带、手部固定带（I 型、II型）。医用固定带（钢式）。按尺寸不同分为大号、中号、小号、特小号。”变更为“腕关节固定带（I型、II型、III型）、前臂固定带（I型、II型、III型）、上臂固定带、克雷式固定带、手部固定带（I型、II型）、手指固定带（I型、II型、III型）、拇指固定带（I型、II型）、锁骨固定带（I型、II型、III型）、肱骨固定带、肩部固定带、肩外展枕、肘关节固定带（I型、II型、III型）、胸部固定带（I型、II型、III型）、前臂吊带（I型、II型、III型）、肩颈腕托带（I型、II型）、肋骨固定带（I型、II型、III型、IV型）、冬夏两用腰围、腰围固定带（I型、II型、III型）、腰椎固定带、骨盆固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带（I型、II型）、下肢固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、髌骨固定带、踝关节固定带（I型、II型、III型）、四肢固定带、足部固定带、脚拇指固定带、肩肘固定带。按尺寸分为：XXXL号、XXL号、XL号、L号、M号、S号。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“医用固定带由丝光棉复合布、人造革、PVC材料、弹力布、三明治、帆布、针织布、线带、海绵、松紧带、鱼丝带、铝板、钢板、塑料板、粘扣、尼龙带、固定环加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

安平县新政村东150米处

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	S	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XL	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XXXL	25.0300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XXL	25.0300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	S	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	M	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XL	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XL	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XL	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用固定带	冀衡械备20160246号	XL	118.0000