甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）-国械注准20153401958-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401958

注册人住所：

北京市昌平区生命园路9号院

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

检测试剂卡、样本稀释液、样本提取管、样本管架。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流感病毒（季节性的H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3型、7型）、呼吸道合胞病毒抗原。

变更情况：

2018-08-14 “注册人名称:北京博晖创新光电技术股份有限公司”变更为“注册人名称:北京博晖创新生物技术股份有限公司”。 2021-09-10 “注册人名称：北京博晖创新生物技术股份有限公司”变更为“注册人名称：北京博晖创新生物技术集团股份有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区生命园路9号院

型号规格：

10人份盒、50人份盒。

管理类别：

第三类