一次性使用胃镜检查包-苏泰械备20260016号-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

江苏吉瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20260016号

注册人住所：

泰兴市宣堡镇工业集聚区创新路东侧

批准(备案)日期：

2026-01-12

结构及组成：

一次性使用胃镜检查包由胃镜咬口、医用薄膜手套、医用橡胶检查手套、医用垫巾、检查垫单、棉片、废液收集袋组成。胃镜咬口为手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子聚乙烯材料制成，非无菌提供，一次性使用。医用薄膜手套由聚氯乙烯材料制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。医用橡胶检查手套由橡胶材料制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成，非无菌提供，一次性使用。检查垫单由非织造布和塑料膜复合而成，非无菌提供，一次性使用。棉片由脱脂棉纱布制成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。废液收集袋为袋式的收集容器，采用聚乙烯树脂制成，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性使用胃镜检查包供医疗单位做胃镜检查时辅助使用。胃镜咬口用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。医用薄膜手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用橡胶检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫巾为病床或检查床上用的卫生护理用品。检查垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。废液收集袋用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。

生产地址：

泰兴市宣堡镇梅埝村

型号规格：

I-A、I-B、I-C、I-D、I-E、I-F、；II-A、II-B、II-C、II-D、II-E。