全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20182400490

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

检测卡、检测缓冲液、ID卡、校准品、质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和常规C反应蛋白（常规CRP）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

25人份盒、50人份盒、100人份盒；校准品：7×1mL、7×0.5mL（可选购）；质控品：2×1mL、2×0.5mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

检测卡：4～30℃保存，有效期18个月；检测缓冲液：2～8℃保存，有效期18个月；校准品、质控品：2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	浙械注准20182400490	100人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第42批	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	浙械注准20182400490	50人份\|盒	750.0000