全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）-粤械注准20252400478-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400478

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

R1:聚乙二醇；R2：CRP抗体(兔源、鼠源混合)致敏胶乳颗粒(0.2%)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白的含量，临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

型号规格：

100测试/盒、205测试/盒、250测试/盒、400测试/盒、405测试/盒、505测试/盒、506测试/盒、800测试/盒、805测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂：R1在2℃～38℃，R2在2℃～8℃条件下保存，有效期18个月。已开封试剂：R1在2℃～38℃，R2在2℃～8℃条件下保存，有效期30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；社会统一信用代码91441900MA4UHLWH4C。