医用制氧设备-粤械注准20242080486-器械数据

产品名称：

医用制氧设备

注册人名称：

深圳华腾医疗装备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242080486

注册人住所：

深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园区7楼702

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

结构及组成：

由空压机、冷干机、空气净化过滤器组、空气储气罐、制氧主机、氧气净化过滤器组、氧气储气罐、氧气浓度分析仪组成

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%以上的氧气。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-11: 1、注册人名称由“深圳华腾医用工程设备有限公司”变更为“深圳华腾医疗装备有限公司”。2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区平湖街道新木社区裕丰源工业区5号厂房”变更为“江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产）”。2024-06-21: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码

生产地址：

江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产）

型号规格：

HWA O-0330、HWA O-0500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242080486”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备受托生产企业名称：共青城华腾医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91360405MA7AK8QM50