雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212400271
注册人住所：
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
批准(备案)日期：
2021-02-10
有效期至：
2026-02-09
结构及组成：
由蛋白芯片、示踪物、标本稀释液、显色剂、洗涤液组成。rn蛋白芯片：20T-12：12种抗原及质控点（动物组织纯化或基因工程抗原）；20T-5 ：5种抗原及质控点；rn示踪物：酶标记抗人IgG；rn标本稀释液：磷酸缓冲液为主，含防腐剂；rn显色剂：四甲基联苯胺、醋酸缓冲液；rn洗涤液：磷酸缓冲液为主，含TW-20、防腐剂。
适用范围：
本试剂盒用于定性检测人血清中的SmD1、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP-B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、AMA-M2的IgG抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
型号规格：
20人份/盒/12项/人份（20T-12）rn20人份/盒/5项/人份 （20T-5）
产品储存条件及有效期：
2～8℃密封保存，避免冻结。有效期12个月。开瓶后应在2个月内用完。rn生产日期、使用期限或失效期：见标签。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法） | 粤械注准20212400271 | 无 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法） | 粤械注准20212400271 | 无 | 2000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法） | 粤械注准20212400271 | 20人份/盒/12项/人份（20T-12） | 8000.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法） | 粤械注准20212400271 | 20人份/盒/12项/人份（20T-12） | 2400.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法） | 粤械注准20212400271 | 20人份/盒/5项/人份 （20T-5） | 1300.00 |
