DefibrillationLead-国食药监械(进)字2014第3212113号-器械数据

产品名称：

DefibrillationLead

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3212113号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A,

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

电电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件:1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具2个紫色固定工具1个紫色的塑形钢丝导入器1个开口固定套管1个静脉拉钩额外塑形钢丝。

适用范围：

该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年10月16日同意更正产品名称内容,2014年5月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 1838-2014《除颤电极导线》

生产地址：

Rd 149, Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA

型号规格：

6947M、6935M