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Conditioning Box

进口 失效 注册
产品名称:

Conditioning Box

注册人名称:

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号:

国械注进20163211101

注册人住所:

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA

批准(备案)日期:

2016-03-17

有效期至:

2021-03-16

结构及组成:

本产品由调控盒和适配器组成。

适用范围:

调控盒适用于在三维标测导管插入患者体内前将低频率电流施加至导管电极以确保电极具有预期阻抗。

代理公司:

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

2016年6月14日同意更正生产地址内容,2016年3月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA; 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA