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呼吸回路套装

国产有效注册第二类

产品名称：

呼吸回路套装

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20222080219

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

型号规格511-049-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、22F/22M接头、管路夹、三通接头、加热线、温度探头）和湿化罐组成；rn型号规格511-050-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、15F/15M接头、管路夹、三通接头、加热线、温度探头）和湿化罐组成；rn型号规格511-090-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、机械接头（带孔）、三通接头、温度盖子、加热线）和湿化罐组成；rn型号规格511-091-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、T接头、三通接头、温度盖子、加热线）和湿化罐组成。

适用范围：

本产品与本公司生产的呼吸湿化治疗仪配套使用，作为病人的通气管道，将干冷气体进行加温湿化，产品出厂时未做灭菌。

变更情况：

2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

511-049-C60、511-050-C60、511-090-C60、511-091-C60

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222080219”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩