核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

浙江博纳生物科技有限公司

浙绍械备20200267号

注册人住所：

"浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号"

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

结构及组成：

瓶装规格由悬浮液、裂解液、去抑制剂、结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠、研磨珠组成；预封装规格由粪便基因组DNA提取试剂预封板、悬浮液、裂解液、去抑制剂、研磨珠、磁棒套组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

主要组成成分由“瓶装规格由悬浮液、裂解液、去抑制剂、结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠、研磨珠组成；预封装规格由粪便基因组DNA提取试剂预封板、悬浮液、裂解液、去抑制剂、研磨珠、磁棒套组成。”变更为“瓶装规格由裂解液、结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠、研磨珠组成；预封装规格由粪便基因组DNA提取试剂预封板、裂解液、研磨珠、磁棒套组成。”；变更产品技术要求；变更产品说明书。变更时间2021年05月10日

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

型号规格：

粪便基因组DNA提取试剂盒（磁珠法）瓶装：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；粪便基因组DNA提取试剂盒（磁珠法）预封装：16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，64人份/盒，80人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	核酸提取和\|或纯化试剂	浙绍械备20200267号	96人份\|盒	4320.0000