组织夹

国产失效注册第三类

产品名称：

组织夹

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

国械注准20183461536

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2018-01-12

有效期至：

2023-01-11

结构及组成：

该产品由组织夹和基座组成。组织夹是由乙醛缩二乙醇聚合物材料制成，基座材料为丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物和聚丙烯。该产品一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-05-14 1.产品名称由“组织夹”变更为“结扎夹”；2.型号、规格由“LC-1，LC-2，LC-3”变更为“LC-1-1，LC-1-2，LC-1-3，LC-1-4，LC-1-5，LC-1-6，LC-2-1，LC-2-2，LC-2-3，LC-2-4，LC-2-5，LC-2-6，LC-3-1，LC-3-2，LC-3-3，LC-3-4，LC-3-5，LC-3-6”；3.技术要求变更见附件变更对比表。 2020-11-05 “注册人名称:江苏三联星海医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称:江苏三联星海医疗器械有限公司”。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

LC-1，LC-2，LC-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-2-3	72.05
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-3-6	72.05
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-2-6	72.05
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-3-2	72.05
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-1-3	72.05
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-3-3	72.05
新疆+阳光采购	结扎夹	国械注准20183461536	LC-1-6	72.05