雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法)
国产
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第二类
产品名称：
免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400331
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2025-02-19
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000（PEG6000）；试剂2：叠氮钠(NaN3)、氯化钠(NaCl)、羊抗人IgM抗血清；校准品：免疫球蛋白IgM、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书）
适用范围：
用于人血清中免疫球蛋白IgM(IgM)的体外定量测定。
变更情况：
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件.
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20152400331”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第50批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 480mL（试剂1：4×90mL+试剂2：2×60mL） | 5760.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 1×350T | 1470.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 2*200T | 3172.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | lx220T | 754.6000 |
| 江西省+动态第40批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 6×68T(R1:6×17.2mL+R2:6×6mL) | 1428.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 1×200测试/盒 | 1427.7600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 2×200测试/盒 | 2855.5200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL） | 538.9200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 480mL（试剂1：4×90mL+试剂2：2×60mL） | 5184.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400331 | 2×460测试/盒 | 6567.6960 |
