IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401333

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA、兔抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有Ⅳ型胶原蛋白，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有Ⅳ型胶原蛋白，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）的含量。

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

12mL(R1： 1×9mL R2： 1×3mL)、24mL(R1： 1×18mL R2： 1×6mL)、48mL(R1： 1×36mL R2： 1×12mL)、72mL(R1： 2×27mL R2： 1×18mL)、120mL(R1： 2×45mL R2： 2×15mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。校准品不可反复冻融。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401333	120mL(R1:2x45mL R2:2x15mL)	5040.0000
江西省+动态第40批	IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401333	72mL(R1:2x27mL R2:1x18mL)	5040.0000
江西省+动态第40批	IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401333	48mL(R1:1x36mL R2:1x12mL)	5040.0000
江西省+动态第40批	IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401333	24mL(R1:1x18mL R2:1x6mL)	5040.0000
江西省+动态第40批	IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401333	12mL(R1:1x9mL R2:1x3mL)	5040.0000