半月板缝合系统Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

国械注进20153133395

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。缝线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；固定棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成。插入器杆由符合YY/T 0294.1标准规定的M不锈钢材料制成，插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于经皮或内窥镜下软组织手术（如半月板修补术）中作为缝线留置器使用。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型号规格：

72201490; 72201491; 72201492

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153653395

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	半月板缝合系统(商品名:Ultra FAST-FIX)*	国械注进20153133395	半月板缝合系统，直型	5423.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统(商品名:Ultra FAST-FIX)*	国械注进20153133395	半月板缝合系统，反弯形	5423.0
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注进20153133395	半月板缝合系统，反弯形	1497.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注进20153133395	半月板缝合系统，直型	1497.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注进20153133395	半月板缝合系统，上弯形	1497.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注进20153133395	半月板缝合系统，上弯形	1497.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注进20153133395	半月板缝合系统，直型	1497.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注进20153133395	半月板缝合系统，反弯形	1497.0000
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	半月板缝合系统1	国械注进20153133395	半月板缝合系统，上弯形	1497.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	半月板缝合系统1	国械注进20153133395	半月板缝合系统，直型	1497.00