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Access System

国产失效注册

产品名称：

Access System

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2662294号

注册人住所：

Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

结构及组成：

本产品由导丝(304不锈钢外涂覆聚四氟乙烯涂层)、扩张器(聚乙烯)和鞘管 (聚四氟乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

当通过输尿管支架插入物的基础治疗方法无法实现或者难以操作时,本产品可作为一种进入紧密或狭窄的输尿管管道的便捷介入方式。

代理公司：

中国医疗器械行业协会

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DAM 1563-2008 《输尿管导引鞘组合》

生产地址：

Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark

型号规格：

511CW