氩气高频手术设备HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator-国械注进20203010202-器械数据

产品名称：

氩气高频手术设备HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203010202

注册人住所：

525 French Rd Utica, NY USA 13502

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

该产品由主机（型号：60-8800-001）、台车（型号：60-8432-001）及脚踏开关组成。其中主机集成了高频发生器和氩气控制器，脚踏开关包括单极脚控（型号：60-6700-001）、双极脚控（型号：60-5103-001）、氩气输出脚控（型号：60-8475-001）。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

生产地址：

525 French Rd Utica, NY USA 13502

型号规格：

见产品结构及组成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：